Convatec, iLet 생체공학 췌장의 Beta Bionics 파트너

2023년 5월 25일 Sean Whooley 작성

지난 주 FDA는 Beta Bionics iLet ACE 자동 인슐린 펌프와 iLet 투여 결정 소프트웨어를 승인했습니다.

Convatec은 인슐린 펌프 치료용 주입 세트 기술과 삽입 장치에 대한 설계 및 제조 서비스를 제공합니다. Beta Bionics의 iLet은 피하 인슐린 투여를 위해 삽입 및 접촉 분리 주입 세트를 사용합니다.

삽입 장치가 내장된 일체형 주입 세트인 이 회사의 삽입 장치는 한쪽 끝은 iLet에 연결되고 다른 쪽 끝은 주입 부위에 연결됩니다. 부드럽고 내재된 캐뉼라가 특징입니다. Convatec의 접점 분리 장치에는 얇은 스테인리스 스틸 바늘이 함께 제공됩니다. 두 주입 세트 모두 꼬임 없는 주입 튜브를 사용하여 중단 없는 인슐린 주입을 보장합니다. 또한 주입 부위에 세트를 단단히 고정하기 위해 피부 친화적인 접착 테이프가 특징입니다.

Convatec은 멕시코 생산 현장에서 Beta Bionics용 세트를 제조할 계획입니다. 회사는 Beta Bionics 제품 출시에 "참여하게 되어 기쁘다"고 말했습니다.

Convatec 주입 치료 COO인 Kjersti Grimsrud는 "제1형 당뇨병 환자에게 더 많은 선택권을 제공하는 진정으로 혁신적인 제품인 iLet Bionic Pancreas 시스템의 일부가 된 것을 기쁘게 생각합니다"라고 말했습니다. "Convatec은 30년 이상 당뇨병 솔루션을 개척하는 데 전념해 왔습니다. 이번 파트너십은 주입 솔루션 분야에서 Convatec의 강력한 기술과 리더십을 더욱 입증합니다. 우리는 Beta Bionics를 당사의 전문 인슐린 펌프 파트너 라인업에 포함시켜 기쁘게 생각합니다. 환자와 의료 전문가에게 혁신적이고 단순화된 의료 기기 솔루션을 제공하려는 우리의 정신입니다."

iLet ACE 펌프와 호환 가능하고 FDA 승인을 받은 통합 연속 혈당 모니터(iCGM)가 iLet Bionic Pancreas를 구성합니다. 알고리즘을 사용하여 자동화된 인슐린 전달 시스템은 인슐린 전달을 결정하고 명령합니다. iLet은 현재 Dexcom G6 CGM과 페어링됩니다.

Beta Bionics의 iLet Bionic Pancreas는 적응형 폐쇄 루프 알고리즘을 사용합니다. 이는 사용자의 체중으로 초기화되며 추가 인슐린 투여 매개변수가 필요하지 않습니다. 이 알고리즘을 사용하면 인슐린 펌프 요법 설정 및 변수를 수동으로 조정할 필요가 없습니다.

iLet은 기존의 탄수화물 계산을 식사 알림 기능으로 대체하여 식사 시간 사용을 단순화합니다. 이를 통해 사용자는 식사에 포함된 탄수화물의 양을 '소형', '중형' 또는 '대형'으로 분류하여 추정할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 알고리즘은 사용자의 개별 인슐린 요구에 응답하는 방법을 학습합니다.

플랫폼의 투여량 결정 소프트웨어는 기본 인슐린 투여량의 증가, 감소, 유지 또는 중단을 결정하고 명령합니다. iCGM의 입력을 기반으로 인슐린의 교정 용량을 명령하고 식사 알림 기능을 기반으로 인슐린의 식사 용량을 독립적으로 결정하고 명령합니다.

Filed Under: 비즈니스/금융 뉴스, 당뇨병, 약물-기기 조합, 특집, 환자 모니터링, 기술 태그: Beta Bionics, Convatec