FDA가 3D를 승인함

2022년 10월 5일 Sean Whooley 작성

Life Spine은 오늘 Ghost 3D 프린팅 티타늄 스페이서 시스템에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다.

일리노이주 헌틀리에 본사를 둔 Life Spine의 Ghost 3D 프린팅 티타늄 스페이서는 회사의 체간 포트폴리오를 확장합니다. 이러한 임플란트에는 ALIF, PLIF/TLIF 및 측면 시술에 대한 옵션이 포함됩니다. 3D 프린팅된 티타늄은 체간 포트폴리오에서 PEEK와 티타늄을 결합합니다.

고스트 스페이서는 외부 격자 형상을 유지하면서 뼈의 성장을 촉진하도록 설계된 다공성 표면을 통합합니다. Life Spine은 다양한 환자의 해부학적 구조와 병리 현상을 수용할 수 있도록 다양한 발자국과 전만 옵션으로 Ghost를 제공합니다.

이 시스템은 간소화된 기구와 Life Spine의 다양한 후방 고정 제품을 특징으로 합니다. 여기에는 아바타 경피 나사 시스템과 노틸러스 척추 고정 시스템이 포함됩니다. 또한 이 회사는 Centerline 정중선 나사 시스템과 ARx 척추 고정 시스템을 제공합니다.

끝판 표면에는 접목 창 기둥과 마찬가지로 다공성 구조가 포함되어 있습니다. 큰 이식 창을 통해 뼈 이식 재료를 포장할 수 있습니다. 또한 부드러운 총알 모양의 팁과 간소화된 기구를 통해 직관적인 삽입 기능을 제공합니다.

Mariusz Knap 마케팅 담당 SVP는 "3D 프린팅 임플란트를 포함하도록 체간 포트폴리오를 확장하게 되어 기쁘게 생각합니다."라고 말했습니다. "우리의 강력한 제품은 업계에서 가장 광범위한 제품 중 하나이며 거의 모든 시술과 외과의가 선호하는 솔루션을 포함합니다. PEEK, 티타늄 및 확장형 체간 제품 라인에 3D 프린팅 티타늄 체간을 추가하면 Life Spine이 의사에게 대안을 제공할 수 있습니다. 환자 맞춤형 치료 솔루션을 제공합니다."

Filed Under: 비즈니스/금융 뉴스, 임플란트, 정형외과, 척추 태그: FDA, 생명 척추