Orthofix가 Fitbone 임플란트 시술 5,000건 달성

2023년 3월 7일 Sean Whooley 작성

텍사스 주 루이스빌에 본사를 둔 Orthofix는 이 시스템이 20년 이상의 임상 역사를 가지고 있다고 말했습니다. 그 기간 동안 이 장치는 성인과 어린이의 사지 연장 및 기형 교정에 있어 안전성과 효율성을 입증했습니다.

Orthofix는 2020년 3월 Wittenstein SE로부터 Fitbone 골수강 내 연장 손톱을 구입했습니다. 완전 이식형 시스템은 최소 침습 이식 절차를 통해 다리 길이와 기형 불일치를 교정합니다.

Fitbone은 전동식 골수강내 손톱, 피하에 배치된 수신기 및 외부 제어 세트를 갖추고 있습니다. 이를 통해 환자는 집에서 산만함 단계를 관리할 수 있습니다. 환자가 치료를 마치면 손톱과 받침대를 제거합니다.

Orthofix는 FDA 510(k) 승인을 통해 미국에서 Fitbone을 제공합니다. 회사는 소아과 적응증이 있는 손톱이 길어지는 유일한 제품이라고 밝혔다. 또한 CE 마크 승인을 통해 유럽에서도 Fitbone을 제공하고 있습니다.

Orthofix 글로벌 정형외과 사장인 Kim Elting은 "Fitbone 골수강내 사지 연장 시스템에 대한 임상 경험과 발표된 동료 검토 데이터는 삶을 변화시키는 이 기술의 안전성과 효능을 지속적으로 강화하고 있습니다"라고 말했습니다. "우리는 사지 재건 및 기형 교정을 위한 내부 및 외부 고정 솔루션의 포괄적인 포트폴리오를 제공하는 유일한 회사이며, Fitbone은 외과 의사에게 환자를 위한 최고의 내부 솔루션을 제공하기 위해 계속해서 구축하려는 핵심 기술 플랫폼입니다. "

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